5-я Международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств»

Пятая международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств» 

Даты проведения: 16.06.2013 – 19.06.2014
Организатор: Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний ВИАЛЕК
Место проведения: Республика Беларусь, г. Минск
Адрес: пр. Победителей, д.19

В этом году сохранится формат предварительной оценки докладов с двумя рецензентами, заинтересованными в качестве, зрелищности и полезности презентации в целом. Сохранится приверженность к конструктивному обсуждению актуальных проблем в таком же объективном, профессиональном и разностороннем, но, главное искренне-неформальном формате.
Особое внимание будет уделено ожидаемым в 2013-2014 гг. изменениям в европейских правилах GMP и прикладным (но спорным!) вопросам поддержания соответствия GMP/GDP.
В программе конференции:
3 публичных интервью с руководителями предприятий по направлениям (директор по качеству, директор по производству, технический директор), 2 мастер-класса, мини-семинар и 
21 доклад, из них:
- «Творческие методы вовлечения руководителей в поддержание фармацевтической системы качества»;
- «Внимание! Разыскивается особо безупречный сотрудник…»;
- Индикаторы соответствия GMP: система производственного планирования;
- Система прослеживаемости цепочки поставок активных фармацевтических субстанций;
- «За что отвечает Уполномоченное Лицо? Презентация результатов перекрестного опроса руководителей фармацевтических предприятий, экспертов-консультантов и представителей регуляторных органов»;
- Возможности управления внешними документами системы качества;
- Пример системы электронного учета отклонений;
- «Рецидивы службы качества или Зачем менеджеры по качеству дискредитируют систему качества?»
- «Комплексная оценка эффективности СМК фармацевтического предприятия»
- Примеры стандартизации изменений;
- Обеспечение сохранности и конфиденциальности Досье на серию (Часть 1 GMP, 4.10);
- Имитация процесса отзыва серии ЛС с помощью оценки рисков (ICH Q9) и т.п.

Вас ожидают острые темы и прекрасные докладчики из России, Украины, Польши, Хорватии, Беларуси и Молдовы.

Больше информации о конференции на сайте www.pharm-quality.org.